Anvisa prorroga prazo de validade da vacina de dose única, a da Janssen, no Brasil, contra a covid-19
A Anvisa
aprovou a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen, farmacêutica da
Johnson & Johnson, contra a covid-19.
O prazo passa
de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8°
graus Celsius.
A Janssen
solicitou, na quinta-feira, 10 de junho de 2021, a alteração de prazo de
validade para a autorização temporária de uso emergencial da vacina.
“A aprovação
foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que
demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem
como considerou decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug
Administration - US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de
junho de 2021”, afirmou a Anvisa, por meio de nota.
No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. O imunizante é o único aprovado pela Anvisa em dose única para a covid-19, e, quando armazenado entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
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