AstraZeneca pede à Anvisa para aprovar 3ª dose de sua vacina contra a Covid-19

A Anvisa anunciou, nesta quarta-feira (17), que recebeu o pedido da AstraZeneca para alteração do esquema de imunização aprovada para a vacina contra Covid-19 no Brasil.

O pedido envolve a avaliação da segurança e de eficácia para aplicação de uma terceira dose da vacina. Atualmente, a bula da AstraZeneca prevê duas doses para imunização completa.

A solicitação da AstraZeneca prevê a vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da mesma vacina da fabricante há pelo menos 6 meses. 

De acordo com a agência reguladora, a proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais.

O estudo clínico que acompanha o pedido contou com a participação de voluntários brasileiros. O protocolo clínico foi aprovado pela Anvisa em 19 de julho.

O prazo para avaliação do pedido de inclusão de terceira dose é de até 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais.

A vacina da AstraZeneca está registrada no Brasil desde 12 de março de 2021.